基石药业-B(02616)：FDA批准泰吉华®( 阿伐替尼片)用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者
2023-06-05 13:58:43
智通财经
【资料图】
基石药业-B(02616)公布，公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准泰吉华®(阿伐替尼片)用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。ISM是一种罕见的血液系统疾病，可广泛累及多个器官系统并出现一系列异常症状，显著影响患者的生活品质。
泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示：“我们非常高兴看到泰吉华®被美国FDA批准用于ISM适应症，这意味着向改善ISM患者生命品质的目标迈出了重要一步。泰吉华®也已在中国获批上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。今后我们也会继续致力于将更多突破性创新疗法带给广大患者。”
